여러분, 우리가 매일 복용하는 약 하나하나에도 놀라운 기술과 복잡한 역사가 숨어있다는 사실, 알고 계셨나요? 특히 제약업계에서는 ‘특허’라는 단어가 기업의 흥망성쇠를 좌우하는 핵심 열쇠인데요. 수십 년간 막대한 투자와 연구 끝에 개발된 신약이 ‘특허 만료’라는 거대한 장벽에 부딪히는 순간, 시장은 물론 우리 일상에도 엄청난 변화의 바람이 불어닥칩니다.
이 시점부터 수많은 복제약(제네릭)과 바이오시밀러가 쏟아져 나오며 판도가 완전히 뒤바뀌곤 하죠. 과연 이 ‘특허 만료’가 무엇이고, 글로벌 제약사들은 이 거대한 흐름 앞에서 어떤 전략을 세우고 있을까요? 또 우리에게는 어떤 기회가 될 수 있을지, 아래 글에서 자세하게 알아보도록 할게요!
제약 시장의 판도를 뒤흔드는 ‘특허 만료’의 그림자
특허 만료가 가져오는 거대한 변화
여러분, 혹시 우리가 흔히 접하는 ‘약’에도 유효기간처럼 특허 기간이 있다는 사실을 아셨나요? 수십 년간 막대한 자본과 인력을 투입해 개발된 신약은 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받습니다. 이 기간이 바로 ‘특허권 존속기간’인데요.
하지만 이 달콤한 시간도 언젠가는 끝을 고하게 되죠. 바로 ‘특허 만료’의 순간입니다. 이 순간이 다가오면 제약 시장에는 그야말로 지각변동이 일어납니다.
마치 거대한 댐이 무너지듯, 수많은 복제약(제네릭)과 바이오시밀러가 쏟아져 나오기 시작하거든요. 이 복제약들은 오리지널 약과 효능은 거의 같으면서도 가격은 훨씬 저렴하기 때문에, 시장의 흐름을 완전히 바꿔놓는 결정적인 역할을 합니다. 오리지널 약을 개발한 제약사 입장에서는 매출에 큰 타격을 입을 수밖에 없어, 특허 만료는 그야말로 비상경영 상황과 다름없습니다.
반대로 제네릭을 생산하는 회사들에게는 새로운 성장 동력을 확보할 수 있는 절호의 기회가 되기도 하죠. 저도 예전에 즐겨 먹던 비염약이 특허 만료 후 가격이 확 내려가는 걸 보면서, ‘아, 이게 바로 시장의 힘이구나’ 하고 새삼 놀랐던 경험이 있어요. 이렇게 특허 만료는 단순히 기업 간의 경쟁을 넘어, 우리 삶에도 직접적인 영향을 미치는 중요한 경제 현상이라고 할 수 있습니다.
오리지널 약물의 시장 방어 전략 엿보기
그렇다면 특허 만료라는 거대한 파고 앞에서 오리지널 의약품을 개발한 글로벌 빅파마들은 손 놓고 당하고만 있을까요? 절대 그렇지 않습니다! 이들은 특허 만료가 다가오기 훨씬 전부터 다양한 전략을 수립하며 시장 방어에 총력을 기울입니다.
가장 대표적인 것이 바로 ‘파이프라인 확장’입니다. 노바티스 같은 빅파마들은 다가올 특허 만료에 대비하기 위해 지난 한 해 동안에만 3 조 5 천억 원이 넘는 선급금을 지급하며 새로운 파이프라인을 적극적으로 확보하는 모습을 보여줬죠. 특히 종양학 분야나 방사성의약품, 분자접착제 등 미래 성장성이 높은 분야에 집중적으로 투자하며 끊임없이 새로운 먹거리를 찾는 겁니다.
또 다른 전략으로는 ‘제형 변경’이나 ‘용도 특허 추가’ 등을 통해 기존 물질 특허 만료 후에도 제품의 수명을 연장하려는 시도를 하기도 합니다. 예를 들어, 주사제를 경구용 약으로 바꾸거나, 특정 질병 치료에 대한 새로운 용도를 발견하여 추가 특허를 받는 식이죠. 일라이 릴리가 바이오 의약품 주사제와 달리 생산이 용이한 소분자 제형의 약물을 개발하는 것도 이런 맥락으로 볼 수 있습니다.
이 외에도 특허 만료 전 공격적인 마케팅을 통해 환자 충성도를 높이거나, 자사 제네릭을 직접 출시하여 시장 점유율을 유지하려는 노력도 게을리하지 않습니다. 이처럼 빅파마들은 특허 만료를 단순한 위기가 아닌, 또 다른 도약의 기회로 삼기 위해 끊임없이 진화하고 있다고 봐도 무방합니다.
블록버스터 의약품, 특허 절벽 앞에서 새로운 길을 찾다
글로벌 제약사들의 끝없는 신약 개발 경쟁
제약업계에서 ‘블록버스터 의약품’이란 연간 매출 10 억 달러(약 1 조 원) 이상을 기록하는 초대형 약물을 뜻합니다. 이 블록버스터 약물들이 특허 만료를 앞두게 되면, 해당 제약사에게는 엄청난 위기가 닥쳐오는데요. 매출의 상당 부분을 차지하던 캐시카우가 사라질 위기에 처하는 것이죠.
이러한 위기 상황을 우리는 ‘특허 절벽(Patent Cliff)’이라고 부릅니다. 하지만 절벽 아래로 떨어지지 않기 위해 글로벌 제약사들은 끊임없이 새로운 돌파구를 찾습니다. 핵심은 역시 ‘혁신적인 신약 개발’입니다.
노바티스가 총 43 조 원을 투자해 외부 자산을 적극적으로 사들이는 것처럼, 빅파마들은 미래를 책임질 새로운 파이프라인을 확보하기 위해 막대한 자금을 쏟아붓고 있습니다. 기존의 치료 방식으로는 해결하기 어려웠던 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 혁신 신약을 개발하는 것이죠.
단순히 약을 만드는 것을 넘어, 질병의 근본적인 원인을 해결하고 환자 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 약물에 집중하는 추세입니다. 저도 제약 산업 관련 뉴스를 볼 때마다 ‘어떤 새로운 기술이 우리의 삶을 더 건강하게 만들까?’ 하는 기대감에 빠져들곤 해요. 이렇게 끊임없이 R&D에 투자하고 혁신을 추구하는 모습이야말로 제약 산업의 가장 큰 매력이자, 특허 절벽을 넘어설 수 있는 유일한 해답이 아닐까 싶습니다.
우리가 주목해야 할 특허 만료 의약품들
그렇다면 지금, 우리가 눈여겨봐야 할 특허 만료 예정 의약품들은 어떤 것들이 있을까요? 몇몇 블록버스터 약물들은 이미 특허 만료를 앞두고 있거나 곧 만료될 예정이라 제약 시장에 큰 영향을 미 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 리제네론과 바이엘의 안과 질환용 생물의약품인 ‘아일리아(Eylea)’는 2025~2026 년에 특허 만료가 예상되고 있으며, 화이자의 유방암 치료제 ‘이브랜스(Ibrance)’는 2027 년에 특허가 만료될 것으로 보입니다.
SK바이오팜의 핵심 매출원 중 하나인 약물 또한 2032 년 특허 만료를 앞두고 있어 새로운 성장 동력 확보에 속도를 내야 한다는 평가가 나오고 있습니다. 메드팩토의 면역항암제 후보물질인 ‘누겔’의 특허 만료 기간이 2042 년까지 연장되었다는 소식은 장기적인 기업 가치 상승에 긍정적인 신호로 해석될 수 있죠.
이러한 특허 만료는 단순히 오리지널 제약사에게는 위기일 수 있지만, 제네릭 및 바이오시밀러 개발사에게는 황금알을 낳는 거위가 될 수 있습니다. 우리 소비자와 환자 입장에서는 더 저렴한 가격에 고품질의 의약품을 접할 수 있는 기회가 늘어난다는 점에서 희소식이라고 할 수 있겠네요.
아래 표에서 몇몇 주요 의약품의 특허 만료 현황을 살펴보세요.
| 의약품명 | 주요 효능 | 오리지널 제조사 | 예상 특허 만료 시점 |
|---|---|---|---|
| 아일리아 (Eylea) | 황반변성 등 안과 질환 | 리제네론 / 바이엘 | 2025-2026 년 |
| 이브랜스 (Ibrance) | 유방암 치료 | 화이자 | 2027 년 |
| 핵심 CNS 의약품 (가칭) | 중추신경계 질환 | SK바이오팜 | 2032 년 |
국내 제약·바이오 기업의 특허 전략과 미래
바이오시밀러 시장의 무서운 성장세
특허 만료가 임박한 블록버스터 의약품 중에는 바이오 의약품이 상당수를 차지합니다. 바이오 의약품은 화학 합성 의약품에 비해 개발 난이도가 훨씬 높고 제조 비용도 많이 들지만, 그만큼 혁신적인 효능을 자랑하며 시장 규모도 빠르게 커지고 있죠. 이러한 바이오 의약품의 특허 만료는 ‘바이오시밀러’ 시장의 폭발적인 성장을 이끌고 있습니다.
바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품과 동등한 품질, 효능, 안전성을 입증한 복제약으로, 오리지널 대비 저렴한 가격으로 환자들의 의약품 접근성을 크게 높여주고 있습니다. 셀트리온 같은 국내 기업들은 이미 바이오시밀러 분야에서 글로벌 리더로 자리매김하며, 미국 의약품 관세 정책 대응을 위해 미국 공장 시설 추가 투자에 나서는 등 공격적인 행보를 보이고 있습니다.
저도 처음 바이오시밀러라는 개념을 들었을 때는 ‘복제약인데 바이오?’하며 좀 신기하게 생각했었는데, 이제는 하나의 거대한 산업으로 성장한 것을 보면 정말 놀랍습니다. 바이오시밀러는 단순히 경제적인 측면뿐만 아니라, 더 많은 환자들이 꼭 필요한 고가의 바이오 의약품 혜택을 누릴 수 있게 한다는 점에서 사회적으로도 매우 중요한 의미를 가집니다.
글로벌 시장을 향한 국내 제약사의 도전
국내 제약사들은 특허 만료라는 거대한 흐름 속에서 글로벌 시장으로의 도약을 꿈꾸고 있습니다. 특히 SK바이오팜처럼 자체 개발 신약을 통해 글로벌 시장에 진출한 기업들은, 기존 제품의 특허 만료에 대비하여 ‘세컨 프로덕트’ 도입 협상에 속도를 내는 등 미래 성장 동력 확보에 전력을 다하고 있습니다.
미국 의약품 관세가 15%로 제한되는 등 대외 리스크가 해소된 것도 국내 기업들에게는 긍정적인 요소로 작용하고 있죠. 또한, 메드팩토와 같이 면역항암제 등 차세대 의약품 개발에 박차를 가하며 글로벌 특허를 확보하고 특허 만료 기간을 연장하는 노력도 이어지고 있습니다. 이러한 노력들은 국내 제약사들이 단순히 내수 시장에 머무르지 않고, 글로벌 빅파마들과 어깨를 나란히 할 수 있는 경쟁력을 갖추기 위한 필수적인 과정이라고 할 수 있습니다.
물론 이 과정에서 R&D 투자 확대, 생산 시설 확충, 해외 네트워크 강화 등 넘어야 할 산들이 많지만, 우리 기업들의 저력이라면 충분히 해낼 수 있을 것이라고 믿습니다. 저도 항상 국내 제약 바이오 기업들의 선전을 응원하며, 언젠가는 대한민국이 제약 강국으로 우뚝 서는 날을 기대하고 있습니다.
의약품 특허 만료, 환자들에게는 어떤 의미일까?
더 저렴해진 약값, 접근성 향상
사실 의약품 특허 만료가 우리 일반 소비자, 특히 환자들에게 가장 크게 다가오는 변화는 바로 ‘약값’입니다. 오리지널 신약은 개발 비용이 워낙 많이 들기 때문에 매우 높은 가격으로 출시되는 경우가 많습니다. 하지만 특허가 만료되고 제네릭이나 바이오시밀러가 시장에 진입하면, 경쟁이 심화되면서 약값이 크게 낮아지게 됩니다.
이는 환자들의 의료비 부담을 줄여주고, 결과적으로 필요한 의약품에 대한 접근성을 획기적으로 향상시키는 중요한 계기가 됩니다. 저도 만성 질환으로 약을 복용하는 가족이 있어서 약값 부담이 얼마나 큰지 잘 알고 있어요. 특허 만료로 약값이 내려가면, 경제적인 이유로 치료를 망설이던 환자들에게는 정말 희소식이 아닐 수 없습니다.
게다가 제네릭 의약품은 식품의약품안전처의 엄격한 허가 심사를 거치고 정기적인 감시 활동을 통해 사후 관리도 철저하게 이루어지기 때문에, 품질이나 효능에 대한 걱정을 크게 할 필요가 없습니다. 이제는 단순히 약값이 싸다고 해서 품질이 떨어질 거라는 막연한 불안감을 가질 필요가 없어진 거죠.
새로운 치료 기회의 확대
의약품 특허 만료는 단순히 약값이 저렴해지는 것을 넘어, 새로운 치료 기회를 확대하는 의미도 있습니다. 고가의 오리지널 의약품 때문에 치료를 포기하거나 다른 차선책을 찾았던 환자들이, 이제는 부담 없는 가격으로 원래 필요한 치료를 받을 수 있게 되는 것이죠. 특히 희귀 난치병이나 만성 질환처럼 장기간 약물 복용이 필요한 경우, 약값 부담은 환자 본인뿐만 아니라 가족 전체에 큰 영향을 미치게 됩니다.
특허 만료로 인한 약값 인하는 이러한 부담을 덜어주어, 더 많은 환자들이 꾸준히 치료를 이어나갈 수 있는 환경을 조성합니다. 실제로 제가 아는 분 중에도 특정 약값이 부담스러워 치료를 미루던 분이 계셨는데, 특허 만료 후 제네릭 약이 나오면서 경제적 부담 없이 치료를 시작할 수 있었다고 해요.
이처럼 의약품 특허 만료는 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 직접적으로 기여하며, 더 나아가 공공 보건 향상에도 긍정적인 영향을 미친다고 볼 수 있습니다. 앞으로도 더 많은 의약품의 특허 만료가 이루어져, 우리 모두가 건강한 삶을 누릴 수 있는 기회가 더욱 확대되기를 진심으로 바랍니다.
글을마치며
오늘 우리는 제약 시장의 거대한 변화를 이끄는 ‘특허 만료’라는 키워드에 대해 깊이 있게 들여다봤습니다. 혁신적인 신약을 개발한 기업에게는 특허권 존속 기간이라는 달콤한 시간이 주어지지만, 이 기간이 끝나면 새로운 경쟁의 파도가 밀려옵니다. 이 파도는 오리지널 제약사에게는 엄청난 위협이자 동시에 새로운 성장 동력을 찾아야 하는 숙제를 안겨주며, 다른 한편으로는 제네릭 및 바이오시밀러 기업들에게는 황금 같은 기회를 선사합니다. 저 또한 제약 산업의 이런 역동적인 흐름을 지켜보면서, 우리 삶과 직결된 ‘건강’이라는 가치를 위해 얼마나 많은 기업들이 치열하게 고민하고 노력하는지 다시 한번 깨닫게 되었습니다. 단순히 약을 만들고 판매하는 것을 넘어, 환자들의 삶의 질을 높이고 의료비 부담을 줄여주는 더 나은 내일을 만들기 위한 끝없는 도전이 계속되고 있다는 사실이 참 인상 깊습니다. 우리가 알아본 특허 만료의 다양한 측면들이 여러분께도 유익한 정보가 되었기를 바랍니다.
알아두면 쓸모 있는 정보
제약 시장의 특허 만료 현상을 이해하는 데 도움이 될 만한 몇 가지 핵심 정보를 정리해 보았습니다. 이 정보들은 단순히 지식을 넘어서 여러분의 건강 관리나 투자 결정에도 실질적인 도움이 될 수 있을 거예요. 저도 이 내용을 준비하면서 ‘아, 이런 점은 꼭 알아둬야겠구나’ 하고 무릎을 탁 쳤답니다.
1. 특허 만료의 의미: 신약 개발사가 일정 기간 독점적으로 약물을 제조하고 판매할 수 있는 법적 권리인 ‘특허권’이 종료되는 시점을 의미합니다. 특허가 만료되면 해당 약물의 물질 특허나 제형 특허 등 핵심 보호 장치가 사라지기 때문에, 다른 제약사들이 오리지널 약과 동일하거나 유사한 효능의 복제약을 출시할 수 있게 되는 것이죠. 이는 제약 산업 생태계의 중요한 순환 과정이자 새로운 경쟁의 시작을 알리는 신호탄이라고 할 수 있습니다. 특허 만료는 단순히 법적 기한을 넘어서, 제약 기업의 명운을 가르는 중요한 전환점이 되곤 합니다.
2. 특허 절벽(Patent Cliff): 이는 블록버스터급 오리지널 의약품의 특허가 만료되면서 해당 제약사의 매출이 급격하게 감소하는 현상을 비유적으로 이르는 말입니다. 마치 절벽에서 떨어지는 것처럼 매출이 곤두박질치는 상황을 뜻하는데요. 블록버스터 약물 하나가 전체 매출에서 차지하는 비중이 워낙 크다 보니, 특허 절벽은 기업의 재정 건전성에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그래서 빅파마들은 특허 절벽이 오기 전에 미리미리 새로운 신약을 개발하거나 다른 성장 동력을 찾기 위해 분주하게 움직이는 이유이기도 합니다.
3. 제네릭 의약품과 바이오시밀러: 특허 만료 이후 시장에 진입하는 대표적인 복제약들입니다. 제네릭 의약품은 화학 합성 의약품의 복제약으로, 오리지널과 동일한 주성분, 함량, 제형을 가지며 동등한 효능과 안전성을 입증받습니다. 바이오시밀러는 바이오 의약품의 복제약으로, 살아있는 세포를 이용해 만드는 바이오 의약품의 특성상 오리지널과 100% 같을 수는 없지만, 품질, 비임상, 임상 시험을 통해 오리지널과의 동등성을 입증해야 합니다. 이들은 오리지널 약보다 훨씬 저렴한 가격으로 시장에 공급되어 환자들의 의약품 접근성을 크게 향상시킵니다.
4. 제약사들의 대응 전략: 특허 만료의 위협 앞에서 제약사들은 다양한 전략을 펼칩니다. 가장 기본적인 것은 끊임없는 연구 개발(R&D)을 통해 새로운 신약 파이프라인을 확보하는 것입니다. 또한, 기존 약물의 제형을 변경하거나 새로운 용도를 찾아 추가 특허를 확보하여 제품 수명을 연장하려 하기도 합니다. 다른 유망한 바이오 기업을 인수합병(M&A)하거나, 자체적으로 제네릭 사업부를 운영하여 시장 점유율을 방어하려는 움직임도 흔하게 볼 수 있습니다. 이러한 전략들은 단순히 기업의 생존을 넘어 미래 성장 동력을 확보하기 위한 필수적인 노력이라 할 수 있습니다.
5. 환자에게 미치는 영향: 궁극적으로 의약품 특허 만료는 환자들에게 긍정적인 영향을 미칩니다. 특허가 만료되면 경쟁이 심화되어 약값이 인하되는 경우가 많습니다. 이는 환자들의 의료비 부담을 줄여주어 필요한 의약품에 대한 접근성을 높이는 결과로 이어집니다. 특히 만성 질환이나 고가의 치료가 필요한 환자들에게는 경제적인 부담을 덜어주는 중요한 요소가 되며, 더 많은 환자들이 적절한 시기에 치료를 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 저도 주변에서 약값 때문에 고민하던 분들이 특허 만료 후 한숨 돌리는 모습을 많이 봐왔기에, 이런 변화들이 얼마나 중요한지 잘 알고 있습니다.
중요 사항 정리
제약 시장의 ‘특허 만료’는 단순히 특정 기업의 흥망성쇠를 결정하는 문제를 넘어, 우리 사회 전체의 보건과 경제에 광범위한 영향을 미치는 중요한 현상입니다. 블록버스터 의약품의 특허 만료는 오리지널 제약사에게는 혁신을 촉진하는 채찍이 되고, 제네릭 및 바이오시밀러 기업에게는 성장의 발판이 됩니다. 이러한 역동적인 변화 속에서 기업들은 끊임없이 새로운 신약을 개발하고 파이프라인을 확장하며 미래를 준비하고 있습니다. 특히 국내 제약·바이오 기업들은 바이오시밀러 시장에서의 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장으로의 도약을 꿈꾸며 활발한 투자를 이어가고 있죠. 무엇보다 이 모든 과정의 최종 수혜자는 바로 우리 환자들입니다. 특허 만료는 약값 인하와 더불어 의약품 접근성을 높여주어 더 많은 사람들이 건강한 삶을 누릴 수 있는 기회를 제공합니다. 앞으로도 제약 시장의 특허 만료 흐름을 예의주시하며, 혁신과 경쟁이 만들어낼 더 나은 의료 환경을 기대해 볼 수 있을 것 같습니다. 이처럼 중요한 변화의 흐름을 이해하고 있다면, 우리 모두 더 현명한 의료 소비와 건강 관리가 가능할 것이라고 확신합니다.
자주 묻는 질문 (FAQ) 📖
질문: “의약품 특허 만료”라는 게 정확히 뭔가요? 그리고 왜 제약사들에게 이렇게 큰 문제인가요?
답변: 의약품 특허 만료는 말 그대로 특정 의약품에 부여된 독점적인 제조, 판매 권리인 특허권이 법적으로 정해진 기간이 지나 효력을 잃는 것을 의미합니다. 보통 이 기간은 20 년 정도 유지되곤 하는데요, 이 기간 동안에는 개발사가 막대한 연구 개발비를 회수하고 수익을 창출할 수 있죠.
그런데 이 특허가 만료되면, 마치 독점적인 레시피의 공개처럼 다른 제약사들도 해당 의약품을 복제하거나 유사하게 만들어서 판매할 수 있게 됩니다. 이를 ‘제네릭’이나 ‘바이오시밀러’라고 부르고요. 당연히 오리지널 약을 만들던 제약사 입장에서는 매출이 급격하게 줄어들 수밖에 없어요.
제가 아는 한 지인분도 제약 회사에 다니시는데, 특허 만료 시점이 다가올 때마다 회사가 초비상 상태가 된다고 하더라고요. 이걸 업계에서는 ‘특허 절벽(Patent Cliff)’이라고 부르는데, 기존 매출 구조에 엄청난 타격을 주기 때문에 기업의 생존까지 위협할 수 있는 아주 중요한 이슈랍니다.
질문: 글로벌 제약사들은 이런 특허 만료 상황에 어떻게 대비하고 있나요? 어떤 전략들을 사용하나요?
답변: 큰 제약사들은 특허 만료가 임박하면 정말 다양한 방법으로 위기를 돌파하려고 애씁니다. 가장 대표적인 전략은 바로 ‘파이프라인 확장’이에요. 예를 들어, 노바티스 같은 빅파마들은 외부 자산을 적극적으로 인수하거나 협력해서 새로운 의약품 후보 물질(파이프라인)을 확보하죠.
최근에는 종양학이나 방사성의약품, 분자접착제 같은 새로운 분야에 관심을 기울이면서 미래 성장 동력을 찾고 있다고 해요. 또 다른 전략으로는 기존 약품의 약점을 보완하거나 새로운 형태의 의약품을 개발하는 것입니다. 일라이 릴리의 경우, 기존 바이오 의약품 주사제와 달리 생산이 용이한 소분자 제형의 약을 개발해서 제조 비용을 줄이고 생산을 확대하는 방식으로 시장을 방어하려고 합니다.
SK바이오팜처럼 새로운 ‘세컨 프로덕트’를 도입하기 위해 협상에 속도를 내는 경우도 있고요. 특허 기간을 연장하기 위해 특정 조건 하에 노력하기도 하지만, 기본적으로는 새로운 혁신 신약을 개발하거나, 기존 약의 시장 방어 전략을 철저히 세우는 것이 핵심이라고 볼 수 있어요.
제가 봤을 때는 마치 거대한 빙하가 녹기 시작하면 새로운 항로를 개척하거나 아예 다른 배로 갈아타는 것과 비슷하다고 생각해요.
질문: 의약품 특허 만료가 우리 소비자들에게는 어떤 의미가 있나요? 그리고 시장에는 어떤 영향을 미칠까요?
답변: 우리 소비자들 입장에서는 의약품 특허 만료가 상당히 반가운 소식이 될 수 있어요. 가장 큰 변화는 바로 ‘약값 인하’의 가능성입니다. 오리지널 의약품의 특허가 만료되면, 여러 제약사에서 제네릭이나 바이오시밀러를 출시하게 되면서 자연스럽게 경쟁이 심화되고 약값이 내려갈 확률이 높아지거든요.
마치 스마트폰 시장에서 아이폰이 독점하다가 안드로이드 폰들이 나오면서 가격 경쟁이 붙고 다양한 선택지가 생긴 것과 비슷하다고 할 수 있죠. 또한, 바이오 의약품의 특허 만료로 인해 ‘바이오시밀러’ 시장도 급격히 확대되고 있습니다. 이는 환자들이 더 저렴한 가격에 효과적인 치료제를 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.
물론, 식품의약품안전처에서 엄격한 허가 심사와 사후 관리를 통해 제네릭 의약품의 품질과 안전성을 철저히 관리하고 있으니 안심하고 사용할 수 있을 거예요. 제약 시장 전체로 보면, 기존 제약사들에게는 위기이자 동시에 새로운 성장 동력을 찾아야 하는 숙제가 되지만, 후발 주자들에게는 새로운 시장 진입과 성장의 기회가 되는, 그야말로 판도가 뒤바뀌는 중요한 전환점이 된답니다.
